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        通快3D打印方案助力醫療器械行業變革
        材料來源:通快           錄入時間:2021/7/9 23:25:46

        3D 打印醫療器械,似乎已經不是一個新鮮前衛的概念。即使是這樣相對成熟的技術,想要直接應用在臨床上的可能性微乎其微。原因來自于同一個問題: 這些先進技術制造出來的醫療器械對人體真的是安全的嗎? 漫長的驗證注冊流程真的能有回報嗎?

        法國醫療器械制造商 CARMAT 第一臺人工機械心臟,經過各方面 27 年的努力和艱辛的技術驗證審核流程成功注冊上市

        展望未來醫療技術產業,通快致力于如何把完全驗證過的設備和技術交給客戶,幫助他們實現費效比合理的個性化醫療方案,更快的將醫療器械形成注冊上市。

        在 3D 打印醫療器械的各個應用分支中,我們集中攻關其他設備生產商基本不觸碰的骨釘類產品,如哈勃釘、空心釘以及牙科種植體,此類產品利潤更豐厚,需求量更大。僅牙科種植體每年的消耗量需滿足 400 萬臺手術,遠遠多于用量尚不足百萬的骨關節置換。在產品單價上,小小一枚種植體的售價也基本和髖臼杯等大型產品持平。

        制造‘小件’產品的技術門檻更高,‘小件‘產品的主要特點是直徑。<5mm)長度長,軸向應力承受值更高,疲勞性能要求更苛刻且失效后果更嚴重。對于 3D 打印設備的要求往往就不是優化風場設計和抑制濺射這么簡單了。粉層刮刀的方向,鋪風和激光掃描策略,激光光源功率穩定這些看不見的因素都會對打印結果造成影響。目前能夠在骨釘這種產品尺寸維度上保證打印產品‘不歪不斜‘,‘曲面特征具在‘,‘同產品批次一致性高‘這三個特征的,目前也只有通快的 TruPrint 1000。

        通快 3D 打印的口腔種植體

        骨釘類產品雖然制造難度很高,但是其設計本身參數可調的部分相對較少。在螺距螺深,切削口和連接口設計等基本構型確定的情況下,醫生只需要調整直徑,長度來適配不同的骨環境(骨板厚度,骨量等)就能基本滿足精準醫療的需求。這也是我們愿意投入資金和研發力量發力該類產品的原因。我們已有的產品研發方向就包括連續變直徑應力分散構型牙科種植體。屆時,臨床醫生能使用的不再是 3.6mm, 4.1mm,4.8mm 的標準植體,而是真正能做到根據病人的牙槽骨厚度任意定義種植體長度和直徑。一鍵設計,一鍵生產。為病人植入骨整合效率最高最穩定的種植體。這也是我們對未來精確診療臨床場景的設想。

        通快數字化鏈條制造幫助醫療器械制造上最大限度地利用已有的硬件資源,如磨床和SLA工藝設備等。以增減材復合的制造工藝為例。如果想要在骨釘的頂部用磨床加工出帶有螺孔的連接口,現有的生產鏈條往往是將3D打印基盤上的骨釘產品以定位柱的方法定位。將定位數據手動傳送到其他機床上進行車削等減材加工。這種定位形式很大程度受到了定位柱本身定位和粗糙度的拖累。而在 TruPrint 1000 上,由于工作腔內定位攝像機的存在,使得我們在 CAD/CAM 整合過程中擺脫了定位柱定位不精確的弊。壳拔覀兒献骰锇闉镃IMsystem)。單次裝夾精確加工 70 顆個性化種植體的接口不在話下。這也就是說,傳統機加制作骨釘的客戶不用再為我們的 TruPrint 設配專門的磨床,您手上已有機床設備已經能完全滿足工藝的需求了。利用這一套數字化鏈條,我們也可以在您的基臺上直接打印基臺一體冠產品。

        通過成像數字定位與 CAD/CAM 嵌合的增減材解決方案

        通快 TruPrint 1000 的 HyperDent 功能能夠實現對打印基板上任意實體和非實體的數字定位,并且將定位信息直接導入到 CAM 系統進行后期設計和工藝參數設定。

        通快通過與臨床醫生直接合作,將他們的設計概念變成 CAD 設計并生產出實體后,完成所有噴砂酸蝕的參數設置,并且完成先期 ISO-14801 測試后再交給醫生進行體外,動物和一期臨床實驗。目前我們在牙科種植體和骨釘產品上已與中山和瑞金醫院的合作及專利轉化工作正在進行中。也希望能夠通過這些螢火微光來獲取更多業界頭部企業的關注,最終帶動產業由傳統機械加工向增材制造轉移的風潮。


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